التدقيق المختبري للجودة والامتثال التنظيمي

هناك تشابه متأصل بين التخطيط وإجراء مراجعة لمختبر وتخطيط وتشغيل مختبر. إن كل مجال من مجالات العملية التي تبني النزاهة وتضمن الدقة والاتساق في النتائج هو مجال يتم فحصه من خلال مراجعة فعالة. المختبر عبارة عن منشأة تتطلب خدمات كافية (كهربائية ، ومائية ، وجوية) للحفاظ على تشغيلها بشكل مستمر وفعال. يجب مراقبة الخدمات التي تدعم المنشأة ومعداتها وعملياتها وشعبها. يمكن أن يحدد التدقيق ما إذا كانت الجودة مضمنة في الخدمات. تعمل مساحات المختبرات ، وتحديد المناطق لعمليات معينة ، وتدفق المواد ، وتدفق الأشخاص على تصميم خطة مناسبة لتلبية احتياجات العملاء والموظفين من أجل اختبار القدرات وسلامة المختبرات. يمكن للتدقيق تحديد ما إذا كانت الخطط تلبي احتياجات العملاء بالفعل. يجب أن يتناسب التدريب والخلفية للعلماء الذين يقومون بمعالجة العينات واختبارها والإبلاغ عنها عن الخبرات المطلوبة لتنفيذ العمليات المختبرية بنجاح. ويمكن لمراجعة الحسابات أن تحدد نقاط القوة والضعف في خبرات الموظفين ، وتوظيف ، والاحتفاظ بالعلماء.

يركز هذا الكتاب على المختبرات التحليلية (الأحياء والكيمياء الحيوية والكيمياء والميكروبيولوجي) التي تدعم الصناعة المنظمة. لا يهدف هذا الكتاب إلى تغطية جميع العمليات المختبرية ، بل للتعرف على بعض الأدوات والتقنيات والمناهج والفلسفات التي يمكن استخدامها لتقييم جودة معظم العمليات المختبرية.